국산 암치료제 ‘렉라자’ FDA 승인 기대감 폭발!

렉라자 개발 성과

국산 폐암치료제인 ‘렉라자’가 최근 미국 식품의약국의 승인을 받아, 한국의 신약개발 분야에서 큰 성과를 거두었습니다. 정부의 범부처 공동 연구개발 지원 덕분에 가능해진 이번 성과는, 우리나라의 신약개발 능력을 한층 더 증명해주는 사례로 평가받고 있습니다. 과학기술정보통신부와 산업통상자원부, 보건복지부의 협조로 이루어진 이 R&D 사업은 기초 연구에서부터 임상 및 사업화에 이르는 전 주기를 포괄하는 지원을 제공합니다.

범부처 R&D 지원 기조

범부처 R&D 사업은 2011년부터 시행된 이래로, 신약개발의 전 과정을 아우르는 통합적인 지원 시스템을 구축하고 있습니다. 이는 단순히 자금을 지원하는 데 그치지 않고, 다양한 기술적 자원과 인프라를 지원하는 데 중점을 두고 있습니다. 이번 श्रेणी의 지원 덕분에 유한양행이 렉라자를 임상 시험에 성공적으로 진행할 수 있었고, 이는 결국 FDA의 승인을 이끌어냈습니다.

• 2011년부터 시작된 범부처 연구개발 사업의 성공 사례
• 기초연구부터 사업화까지 아우르는 통합 지원의 중요성
• 전문가 네트워크를 통한 기술 이전과 임상 혁신

렉라자 확대 전망

렉라자는 최근 임상 3상 결과에서 타그리소 대비 질병 진행 또는 사망 위험이 30% 감소했다고 보고되었습니다. 이로 인해 렉라자는 국내 신약 최초로 연 매출 1조 원 이상의 글로벌 블록버스터로 자리매김할 것으로 기대되고 있습니다. 글로벌 폐암 치료제 시장이 급성장하고 있는 만큼, 렉라자의 시장 확대 가능성은 더욱 커지고 있습니다.

첨단바이오 분야 투자

정부는 첨단바이오 분야를 인공지능(AI)과 양자 기술 등과 함께 3대 게임체인저로 설정하고, 지속적인 연구개발 지원을 강화할 계획입니다. 특히 바이오 대전환기에 발맞춰 신약개발 분야에 AI와 데이터를 활용하여 성공률을 극대화하고자 합니다. 2022년 내에 2조 1000억 원 규모의 정부 연구개발 예산을 편성한 것도 이러한 향후 계획의 일환입니다.

정부 연구개발 지원 강화

정부는 이러한 다양한 지원을 통해 바이오 분야의 디지털 혁신 촉진과 신약 개발 성과를 이끌어내고자 합니다. 향후에도 신약 개발 분야의 개방형 혁신을 핵심 전략으로 삼고, 지속적인 연구개발 지원을 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화할 방침입니다.

미래 전망

렙라자와 같은 성공적인 신약개발이 앞으로도 계속될 것으로 보이며, 이는 한국 바이오 산업의 경쟁력 향상에 기여할 것입니다. 정부의 지속적인 지원과 연구개발 정책은 국내 바이오 기업들이 글로벌 시장에서 자리를 잡고 지속 가능한 성장을 이루는 데 중요한 역할을 할 것입니다.

연락처

향후 연구개발에 관한 문의는 다음 부서로 연락 주시기 바랍니다:

• 과학기술정보통신부 첨단바이오기술과: 044-202-4556
• 산업통상자원부 바이오융합산업과: 044-203-4292
• 보건복지부 보건산업진흥과: 044-202-2963

자주 묻는 질문 FAQ